Los TPE de Phoenix aprobaron la ISO 10993-5 e ISO 10993-10 Test
2016/04/12
El desarrollo moderno para los dispositivos médicos es rápido-cambiante. La tecnología, el proceso, el equipo y el material humano más humano y más eficiente se adoptan para dispositivos médicos de vanguardia. Elastómeros termoplásticos es sólo una clase de muchos.
De acuerdo con la naturaleza y la duración del contacto anticipado con tejidos humanos cuando se usa, el dispositivo médico debe ser cuidadosamente probado en cuanto a biocompatibilidad para evitar posibles daños fisiológicos por sustancias tóxicas, irritantes o hipersensibles producidas o contaminadas durante la fabricación. Por lo tanto, el material o dispositivo médico fue sometido a prueba de citotoxicidad in vitro para evaluar la toxicidad de
sustancias que podrían extraerse o liberarse del dispositivo médico o de los componentes del material de acuerdo con la ISO 10993 (2009) Evaluación biológica del dispositivo médico - Parte 5, así como prueba in vivo de irritación y sensibilización de la piel según ISO 10993 Parte 10.
El especialista de TPE Phon Tech ha presentado el material Phoenix 03, 04 serie Elastómeros Termoplásticos para la prueba de biocompatibilidad. El resultado del ensayo indicó que el material de la serie Phoenix 03, 04 no induce efecto citotóxico sobre las células fibroblásticas L-929 ni produce irritación o sensibilización de la piel. Phoenix 03, serie 04 TPE material cumplir el requisito básico de la biocompatibilidad de los dispositivos médicos, tales como junta de jeringa, IV conjunto de tubo, tubo médico y tapón de balón médico.
Póngase en contacto con nuestro representante de ventas o envíenos un correo electrónico para obtener más detalles. Gracias.
De acuerdo con la naturaleza y la duración del contacto anticipado con tejidos humanos cuando se usa, el dispositivo médico debe ser cuidadosamente probado en cuanto a biocompatibilidad para evitar posibles daños fisiológicos por sustancias tóxicas, irritantes o hipersensibles producidas o contaminadas durante la fabricación. Por lo tanto, el material o dispositivo médico fue sometido a prueba de citotoxicidad in vitro para evaluar la toxicidad de
sustancias que podrían extraerse o liberarse del dispositivo médico o de los componentes del material de acuerdo con la ISO 10993 (2009) Evaluación biológica del dispositivo médico - Parte 5, así como prueba in vivo de irritación y sensibilización de la piel según ISO 10993 Parte 10.
El especialista de TPE Phon Tech ha presentado el material Phoenix 03, 04 serie Elastómeros Termoplásticos para la prueba de biocompatibilidad. El resultado del ensayo indicó que el material de la serie Phoenix 03, 04 no induce efecto citotóxico sobre las células fibroblásticas L-929 ni produce irritación o sensibilización de la piel. Phoenix 03, serie 04 TPE material cumplir el requisito básico de la biocompatibilidad de los dispositivos médicos, tales como junta de jeringa, IV conjunto de tubo, tubo médico y tapón de balón médico.
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